초기 알츠하이머병 치료제 ‘레카네맙(제품명 레켐비)’이 미국 식품의약국(FDA)의 가속 승인을 받았다. 국내 제약바이오 기업 중에서는 아리바이오와 젬백스가 알츠하이머병 치료제 후보물질 임상에 속도를 내고 있다. 디앤디파마텍, 메디프론, 차바이오텍, 뉴로라이브, 이수앱지스, 엔케이맥스 등도 전임상이나 임상 1상을 진행 중이다. 9일 업계에 따르면 FDA는 지난 6일(현지시간) 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 초기 알츠하이머병 치료제 레카네맙을 가속 승인 했다. 승인은 800여명을 대상으로 …
발기부전 치료, 성기능 개선 관련 제품을 온라인상에서 불법 판매·광고한 홈페이지 238건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청하고, 관계기관에 수사 의뢰 등 조치했다고 밝혔다. 식약처는 이번 점검에서 불법 무허가 해외 의약품 판매·광고 224건, 식품의 성기능 개선 효능 부당광고 14건을 적발했다고 밝혔다. 특히 이번 점검에서 남성의 발기부전 치료를 위한 전문의약품의 성분인 ‘실데나필’을 함유한 제품을 여성의 성기능 향상과 …
지난 2012년 5월 특허심판원이 화이자와 CJ제일제당·한미약품 간 비아그라 특허 공방에서 국내업체의 손을 들어줬다. 비아그라가 국내에 들어온 지 13년 만에 제네릭 시장의 빗장이 풀렸다. 국내 제약사들이 무차별적으로 저렴한 제네릭을 쏟아냈고, 시장은 단숨에 요동쳤다. 비아그라 특허 만료 10년이 지난 상황에서 한미약품의 비아그라 제네릭 ‘팔팔’이 견고한 독주체체를 지속하는 것으로 나타났다. 2017년부터 비아그라와 시알리스 합계보다 많은 매출로 시장 판도를 주도했다. 지난 …
센돔 이어 구구·엠빅스S 등 국내사 제품에 매출 추월 비아그라·시알리스 등 특허만료 오리지널 제품 영향력 대폭 축소 발기부전약 시장 분석…시알리스, 3Q 매출 특허만료전 3분의1 수준 ‘비아그라’와 함께 발기부전 치료시장을 주름잡았던 ‘시알리스’의 시장 입지가 크게 위축됐다. 국내 제약사들이 내놓은 제네릭 여파에 매출규모가 특허만료 전 3분의 1 수준으로 쪼그라들었다. 점유율 순위는 4년 전 1위에서 6위까지 고꾸라졌다. 발기부전치료제 전체 …
미국 심장학회 연차 총회에서 밝혀져성행위시와 비교 두 배의 운동량에도 심장 통증 및 운동능력 감소 없어 한국화이자는 지난 13일 열린 미국 심장학회 연차 총회에서 비아그라의 안전성이 다시 한번 입증됐다고 밝혔다. 한국화이자에 따르면 이번 총회에서는 심혈관 질환을 앓고 있는 발기부전 환자들이 비아그라를 복용 한 뒤, 성행위시보다 더 격렬한 운동을 했음에도 불구하고 위약과 비교, 심장 통증 및 운동능력 …